（转自：求实药社）

6 月 25 日，药物临床试验与信息公示平台显示，挚盟医药登记了一项 ZM-H1505R（Canocapavir，科诺卡帕韦）用于慢性乙型肝炎的 III 期临床试验。公开资料显示，这是该药启动的首个 III 期临床。

本次启动的是一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照和开放标签扩展 III 期试验，以评估 ZM-H1505R 联合核苷 （酸）类似物（NAs）与 NAs 单药治疗相比，在已经接受 NAs 单药治疗至少 12 个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。

该试验计划国内入组 1300 人，主要研究终点是接受双盲期治疗 48 周时，ZM-H1505R 联合 NAs 组与 NAs 单药治疗组达到完全病毒学应答（CVR）的受试者百分比的差异（CVR 定义为 HBV DNA 定量检测值 ≤10IU/mL）。

ZM-H1505R 是挚盟医药自主研发的一种强效的 HBV 核衣壳抑制剂，可以有效抑制 HBV 核衣壳形成的小分子候选化合物。与目前已经报道的 I 类和 II 类 HBV 核衣壳抑制剂相比，它具有全新的化学骨架，所以对 I 类和 II 类 HBV 核衣壳抑制剂、以及核苷类药物具有耐药性的突变病毒仍然具有良好的抗病毒活性。

2025 年 1 月，ZM-H1505R 片已被 CDE 认定为突破性治疗药物，针对适应症为慢性乙型肝炎的治疗。

II 期临床试验结果表明有望显著提高对 NA 应答不佳病人的抗病毒应答率，从而减少肝硬化和肝癌的发生。

在慢性乙肝领域，挚盟医药还有一款 CB06（TLR8激动剂），并在 22 年 12 月和 GSK 达成全球独家许可协议。根据协议内容，在挚盟医药成功完成 I 期临床研究后，该协议将允许 GSK 开发、生产和商业化 CB06。

如果获得成功，CB06 可以作为联合使用，或与 Bepirovirsen 进行序贯治疗，有可能为更多乙肝患者提供功能性治愈。

除了在慢性乙型肝炎功能性治愈领域的布局，挚盟医药也在深耕中枢神经系统领域的小分子创新药的研发：

  • CB03（KCNQ2/3 选择性开放剂），获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格，用于渐冻症(ALS) 的治疗，并已在国内启动 I 期临床。

  • CB03 已经在澳洲启动了局灶性癫痫的 II 期临床试验。

截图来源：Insight 数据库

文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。